无尘无菌室工艺设计要点,清洁工具间、容器具清洗间宜设在无菌无尘车间专门储存室内,使用的设备满足消毒灭菌需要,除菌过滤设备应设置在无尘无菌室内,并有百级层流保护。......
在净化车间工程中,无尘无菌室指的是既能达到无尘效果,又能达到无菌效果,且室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计建成的洁净房间。无尘无菌室是净化车间污染控制的基础,达不到无尘无菌要求,一些对生产环境要求比较高的产品,质量很难得到保障,也无法批量生产。
无尘无菌室是一个应用行业非常广泛的基础性配套产业,目前在电子信息、半导体、光电子、精密制造、医药卫生、生物工程、航天航空、汽车喷涂等众多行业均有应用,并根据行业的精密与无尘要求,等级差别也较大。要想无尘无菌室达到规定的洁净度要求,必须从设计工艺上引起重视,明确设计要点。
在无尘无菌室的设计中,非无菌工艺作业的岗位不能布置在无菌无尘室作业区内。清洁工具间、容器具清洗间宜设在无菌无尘车间专门储存室内。洗涤后的容器具应经过消毒或灭菌处理方能进人无菌无尘室作业使用。无尘无菌室的气压要高于其他区域,应尽量把无尘无菌室布置在车间的中心区域,这样有利于气压从较高的房间流向较低的房间。
无尘无菌室内所使用的设备应满足消毒或灭菌的需要,除菌过滤设备应设置在无尘无菌室内,并有百级层流保护。物料或其他物品进入无尘无菌室时,应设置供物料、物品消毒或灭菌用的灭菌室或灭菌设备。传送至无尘无菌室的传递窗建议设置净化设施,如带有层流和紫外线灭菌的传递窗。进入无菌作业区的人员必须穿戴无菌工作服,无菌工作服在灭菌前的整理区域建议设置百级层流保护。
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